"Wir legen Wert auf Qualität"
- SCILO führt ein zertifiziertes Qualitätssicherungssystem gemäß den Bestimmungen der DIN EN ISO 13485:2021 und ist Hersteller nach Anhang V der Richtlinie 93/42/EWG.
- Und somit besitzen alle unsere Produktionen, Zulieferer und Lieferanten ebenfalls ein Qualitätssicherungssystem der DIN EN ISO 9001 und/oder DIN EN ISO 13485.
Unsere QM-Zertifikate zum Herunterladen:
Zertifikat Qualitätssicherung (Richtlinienzertifikat)
gemäß Anhang V der Richtlinie 93/42/EWG
SCILO EG-Zert 44235200361 05.2024.pdf
PDF-Dokument [4.9 MB]
Zertifikat DIN EN ISO 13485
Z_0373_0540-SCILO_Z2504872D_13485-2021_280330.pdf
PDF-Dokument [347.7 KB]
Unser SCILO-Service
- Erreichbarkeit & Kommunikation, schnell & zuverlässig.
- Wir bieten pünktliche Lieferung über Paketdienst oder Spedition, haben eine umfangreiche Lagerhaltung auf Basis der Abverkäufe, dadurch kurze Lieferzeiten und eine verlässlich, gleichbleibend gute Qualität.
- Unsere Einweginstrumente werden in einem validierten Prozess gereinigt.
- Wir bieten diese an: UNSTERIL bulk für Weiterverarbeiter und einzeln verpackt, ETO-sterilisiert für Händler und Anwender.
- Alle Produktions- & Lieferstufen sind nachprüfbar dokumentiert.
- SCILO ist zertifiziert nach DIN EN ISO 13485:2021 und verfügt über das Richtlinienzertifikat gem. Anhang V (0044).
Warum Einweginstrumente von SCILO?
Reinigung und Desinfektion durch validierte REINIGUNG in RDG
Um Fertigungsrückstände wie Öle und Fette, Schmiermittel, Stäube und Gräte von den fabrikneuen Instrumenten zu entfernen, werden alle unsere Metallinstrumente in einem RDG (Reinigungs-und-Desinfektions-Gerät), in einem für SCILO-Einweginstrumente validierten Prozess, gereinigt.
Durch Einweginstrumente kosten reduzieren
Die Kosten für evtl. benötigte Instandsetzungen (z.B. Reparieren) entfallen. Die Kosten für Inhouse- oder durch einen Dienstleister zu erfolgende Reinigungen und anschließende Verpackung, das Dampf-Sterilisieren, oder z.T. Lieferkosten zum Dienstleister und die Dokumentationen entfallen oder werden reduziert.
Die SCILO Qualität
Immer ein neues Instrument – von Optik und Qualität vergleichbar mit Mehrweginstrumenten. Gefertigt aus hochwertigem Einweg-Instrumentenstahl welcher für die Anwendung im Medizinbereich freigegeben ist. Chargenübergreifend von gleicher Qualität. Durchgehende Dokumentation von der Herstellung bis zur Auslieferung.
Sterilität durch ETO
Bei der ETO-Sterilisation (Ethylenoxid-Gas) werden alle Keime/Mikroorganismen abgetötet. Die Instrumente, die Instrumentumgebung innerhalb der Sterilverpackung sind dadurch keimfrei. Infektionen durch Anwendung unserer Instrumente sind absolut ausgeschlossen.
Verfügbarkeit
Als STERILES Einzelinstrument in Entnahme-/Spenderboxen oder UNSTERIL als BULK-Ware für Weiterverarbeiter/Setpacker.
Automatische Bevorratung auf Basis der Abverkäufe.
Instructions for use (IFU) –
zum Download – für Kunden
Hier finden Sie die passenden Gebrauchsanweisungen (IFU) zu unseren Produkten. Die PDFs können Sie ganz bequem im Browser öffnen, speichern oder bei Bedarf ausdrucken.
